GSP与中药饮片装斗

　　药品零售企业GSP认证检查项目（7707、7708）规定：“中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。”因此，中药饮片的装斗必须规范操作。

　　一、中药饮片装斗的基本原则

　　1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。

　　《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”

　　中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容：

　　（1）包装符合药用要求，无污染；

　　（2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址；

　　（3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。

　　（4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实物相符，标明产地。

　　（5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物；

　　（6）应标明生产批号、生产日期；

　　（7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）；

　　（8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。

　　2.坚持“三查三对”的原则，对号入座。即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致，查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒冰片等均不宜装斗，而须用容器加盖保存。

　　4.外用药不得与内服药同贮装斗，而应集中陈列，一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。

　　5.中药饮片装斗加药前，必须对药斗及容器进行清洁处理，特别是盛装蜜炙饮片的容器，必须对内部粘附的物质彻底清洗，擦试干燥后装药，以避免污染和虫害的滋生。

　　含糖较高及蜜炙饮片若需装斗，应有与木质药斗相隔离的金属或塑料等盒盛装并加盖。（未完待续）

　　摘自：《中国中医药报》文/王义林