中药注射剂发展前景探究

  去年六月“鱼腥草”事件的出现,在国内引起了强烈的反响。一时间,对中药注射剂褒贬不一的文章在媒体中不断发表,展开了一场对中药注射剂去与留以及未来发展的大讨论。国家食品药品监督管理局也加强了对中药注射剂行业的管理力度。中药注射剂将如何发展,成为了业内人士关心的话题。

  ▲优势突出 亟待发扬

  中药注射剂在我国已有60多年的发展及应用的历程。在这60多年中,中药注射剂为我国医疗事业做出了巨大贡献,也为无数的患者解除了病痛。中药注射剂在临床方面具有化学药品不可替代的作用,在某些疾病的治疗上,中药注射剂的疗效高于部分化学药品。中药注射剂这一我国独有的,具有卓著疗效的药品是中华民族的国宝。

  ▲问题不断 发展曲折

  中药注射剂的诞生与发展的历程,正处于我国由贫穷落后走向脱贫致富、繁荣发展的历史时期,因此在其研制开发过程中存在诸多的缺陷及问题。受研发条件、仪器设备等因素的制约,工艺制造水平低、质量标准不完善、药品稳定性差等问题在中药注射液中广泛存在,在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展,就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局对中药注射剂存在的问题给予了高度的重视,由国家药典委员会牵头,于去年八月份实施了中药注射剂提高标准行动计划,意在全面提高中药注射剂的质量,使其真正达到安全、有效、可控。

  最近,国家食品药品监督管理局下发的[2007]504号文件中提到,对中药注射剂工艺核查工作将全面展开,双黄芩、丹参等药材的GAP标准生产基地,多年来为基地的建设投入了大量资金,确保了原料药材的品质优良、质量稳定。

  实践证明,中药注射剂要发展,必须提高中药注射剂的质量标准,使药品从原料到成品的每一步都在可控之中。而中药粉针剂摆脱了水针剂所固有的缺陷,质量更稳定,安全性及有效性更强,其产生和发展也为中药注射剂的发展开辟了一条新的道路。我们有理由相信,中药粉针剂将成为今后中药注射剂的发展方向之一。沿着这条道路走下去,中药注射剂必将迎来一片光明的前景。