中药注射剂辅料应用研究引人关注

  中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中,助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类,并非属于必须使用的辅料,而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用,但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。

  ■促溶剂应用复杂多样

  以原生药材投料的中药单方和复方注射液,在一般情况下均用注射用水作为溶剂,当提取物中含有较难溶于水的有效成分时,常采用复合溶剂。如银杏叶提取物中,内酯难溶于水,含银杏叶提取物的银杏叶注射液、银杏达莫注射液均用水-乙醇-甘油(80:8:12)复合溶剂。以有效部位投料的中药注射剂,当有效部位易溶于水,选用注射用水作为溶剂,如天冬酰胺等)主要起膨松骨架作用;而甘露醇、山梨醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、右旋糖酐、多元醇肌醇、白蛋白、明胶等主要起助溶作用,但也起膨松骨架作用,尤其是葡聚糖、甘露醇、聚乙二醇既有良好的助溶作用也有很好的膨松骨架作用。