1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实，确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位（详附件）。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料（含药品标准、处方、工艺、辅料来源及执行标准等），并按要求送交样品（除另有规定外需三批三倍检验量，其中效期内一批、近效期一批、到效期一批）。如不能按时提供样品，请向相应品种的起草单位复函（加盖公章）说明原因。对不提供样品的企业，在制订新标准征求意见时不予考虑。送交样品应于2007年1月31日前完成。
附件：注射剂质量标准提高工作第一批品种及起草单位名单
序号品种名单已有检测项目（括号中为应考虑增订的项目）出处439葡醛酸钠注射液pH值、细菌内毒素（考查有关物质）化药地标升国标08册440葡萄糖酸钙注射液PH值、热原、其他（考查有关物质）药典2005年版二部441庆大霉素甲氧苄啶注射液pH值、颜色、无菌、异常毒性、细菌内毒素、降压物质、庆大霉素C组分化药地标升国标08册442注射用拉氧头孢钠提高标准新药转正32册443氧化樟脑注射液pH值、细菌内毒素（考查有关物质）化药地标升国标11册444伊斑膦酸钠注射液（pH值、内毒素、考查有关物质）新药转正41册445盐酸艾司洛尔注射液pH值、热原（考查有关物质）新药转正42册446盐酸倍他司汀注射液pH值、热原（考查有关物质）化药地标升国标07册447注射用阿魏酸钠酸碱度、溶液澄清度与颜色、水分、热原、无菌、其他（考查有关物质）药典2005年版二部448羟丁酸钠注射液pH值、细菌内毒素、其他（考查有关物质）药典2005年版二部449注射用转移因子提高标准化药地标升国标16册450转移因子注射液提高标准化药地标升国标16册451注射用异环磷酰胺酸度、水分、热原、无菌（考查有关物质）新药转正38册452氨丁三醇注射液pH值、热原（考查有关物质）化药地标升国标05册453低分子右旋糖酐氨基酸注射液提高标准化药地标升国标12册454甲磺酸培氟沙星注射液PH值、颜色、有关物质、细菌内毒素、无菌、其他（渗透压）药典2005年版二部455肝素钙注射液按欧洲药典考察修订药品标准（二部）第六册（生化药品第一分册）456肝素钠注射液pH值、细菌内毒素、其他（考查有关物质）药典2005年版二部457谷氨酸诺氟沙星注射液提高标准新药转正45册458氯化钙注射液pH值、细菌内毒素、其他（考查有关物质）药典2005年版二部459氯化钾注射液pH值、细菌内毒素、其他（渗透压、有关物质、异常毒性）药典2005年版二部460诺氟沙星注射液pH值、颜色、无菌、热原、其他（有关物质）新药转正31册
