国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知

  1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。 国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排,国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议,对上述品种的标准提高进行审定。为此,请各有关生产企业根据以往会议的精神,结合制品标准提高的研究工作,提出标准修订的工作总结及存在问题,于2007年2月底前报该会生物制品标准处,以备会议讨论。具体会议时间和地点将另行通知。(联系人:郭中平;联系电话:010-67157132;传真:010-67157324)

  附表:

  

品种生产企业1.卡介菌多糖、核酸制剂1、陕西生物制品研究所2、成都生物制品研究所3、陕西省西安市安泰药业有限公司4、浙江万马药业有限公司5、湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司6、吉林亚泰生物药业股份有限公司2.治疗用布氏菌制剂兰州生物制品研究所3.短棒状杆菌制剂长春生物制品研究所4.A群链球菌制剂1、武汉生物制品研究所2、山东鲁抗医药集团有限公司5.红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂1、福建天神药业有限公司2、沈阳胜宝康生物制药有限公司6.绿脓杆菌制剂北京万特尔生物制药有限公司7.枯草芽孢杆菌喷雾剂哈尔滨白天鹅制药厂(黑龙江哈高科集团白天鹅药业有限公司)8.假单胞菌制剂山东鲁抗医药集团有限公司