中药注射剂起起落落

  鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等等,近年来,中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示,目前,中药注射剂占中药份额的3%,而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声,究竟应该如何看待中药注射剂?究竟这些不良反应因何而起呢?

  A

  具有西药无法替代

  的独道之处

  据介绍,中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的新剂型,是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方式,相对其他中药剂型,具有作用迅速、疗效确切、给药方便的优点。有资料显示,目前,中药注射剂产业年销售额超过200亿元,每年有4亿人次使用。

  汤启勋主任指出,中药注射剂具有生物利用度高,作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用。其在病毒性疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病方面具有较好的优势。由于其具有较好的综合提高免疫能力的作用,所以在急、慢性疑难疾病方面的应用日益广泛。

  然而,中药注射剂也具有自身的局限性。汤启勋主任说,由于中药注射剂说明书对用药疗程、用法、注意事项、禁忌等说明偏于简单,比较容易造成药物使用不当问题,从而引发不良反应,另外,不同的制作工艺、运输储存过程中的环境因素,也可能导致中药注射剂的不良反应发生。据悉,中药注射剂的不良反应涉及多系统、多器官。报道较多的是心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统等方面的损害。

  B

  不良反应以过敏居多

  记者了解到,目前,市五邑中医院使用的中药注射剂品种为31种,占总注射剂品种的8.88%。从2008年至2009年9月,医院中药注射剂不良反应共有62例,约占总药品不良反应的19%左右。“中药注射剂的不良反应中,以过敏反应居多,过敏反应中又以皮疹最为常见,其次为畏寒寒战发热胸闷等。”汤主任说。

  “中药注射剂发生不良反应的原因比较复杂,主要有4种原因:一是中药注射剂本身成分复杂;二是其生产质量方面的问题;三是保管养护不善的问题;四是使用不当的问题。”汤主任说。

  对于中药注射剂的不良反应问题,汤启勋主任认为应该理性看待。中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,有西药无法替代的独道之处。为避免事故的发生,关键在于是研发具有安全性的的药物,科学、合理地使用药物,而不是将其拒之门外。

  鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等等,近年来,中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示,目前,中药注射剂占中药份额的3%,而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声,究竟应该如何看待中药注射剂?究竟这些不良反应因何而起呢?

  A

  具有西药无法替代

  的独道之处

  据介绍,中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的新剂型,是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方式,相对其他中药剂型,具有作用迅速、疗效确切、给药方便的优点。有资料显示,目前,中药注射剂产业年销售额超过200亿元,每年有4亿人次使用。

  汤启勋主任指出,中药注射剂具有生物利用度高,作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用。其在病毒性疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病方面具有较好的优势。由于其具有较好的综合提高免疫能力的作用,所以在急、慢性疑难疾病方面的应用日益广泛。

  然而,中药注射剂也具有自身的局限性。汤启勋主任说,由于中药注射剂说明书对用药疗程、用法、注意事项、禁忌等说明偏于简单,比较容易造成药物使用不当问题,从而引发不良反应,另外,不同的制作工艺、运输储存过程中的环境因素,也可能导致中药注射剂的不良反应发生。据悉,中药注射剂的不良反应涉及多系统、多器官。报道较多的是心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统等方面的损害。

  B

  不良反应以过敏居多

  记者了解到,目前,市五邑中医院使用的中药注射剂品种为31种,占总注射剂品种的8.88%。从2008年至2009年9月,医院中药注射剂不良反应共有62例,约占总药品不良反应的19%左右。“中药注射剂的不良反应中,以过敏反应居多,过敏反应中又以皮疹最为常见,其次为畏寒、寒战、发热、胸闷等。”汤主任说。

  “中药注射剂发生不良反应的原因比较复杂,主要有4种原因:一是中药注射剂本身成分复杂;二是其生产质量方面的问题;三是保管养护不善的问题;四是使用不当的问题。”汤主任说。

  对于中药注射剂的不良反应问题,汤启勋主任认为应该理性看待。中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,有西药无法替代的独道之处。为避免事故的发生,关键在于是研发具有安全性的的药物,科学、合理地使用药物,而不是将其拒之门外。

  C

  注射中需遵循的原则

  那么,中药注射剂在使用的过程中究竟要遵循什么样的原则呢?据汤主任介绍,主要有以下几点:

  ●坚持辩证施治的原则,合理应用;

  ●严格按照药品说明书规定的功能、主治使用,禁止超范围用药。严格按照药品说明书推荐的剂量、疗程使用中药注射剂,不超剂量、长期连续用药。

  ●单独使用中药注射剂,勿与其它药物配伍使用。

  ●严格按照药品说明书推荐的溶媒稀释。严格按照药品说明书的给药途径给药。能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药,必须选用静脉注射或滴注给药的,应加强监测。

  ●在滴注过程中,控制好滴速,密切观察患者的反应,特别要叮嘱患者,不要自行调快护士已校准的正确滴速。

  ●用药前应仔细询问过敏史,对过敏性体质及老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应加强监测;对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔。

  ●规范注射剂配置操作,避免二次污染。

  ●按药品说明书的要求贮存,定期检查养护,发现外观异常或超过有效期的产品,坚决报废,不能继续使用。

  ★相关链接

  中药注射剂

  不良反应事件回顾

  ●2003年1月1日~2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例,其中11例死亡。

  ●2004年11月,国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。

  ●2005年,莲必治注射液、穿琥宁注射液等注射剂因严重不良反应被修改药品说明书。

  ●2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停销售使用。

  ●2007年,国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。

  ●2008年10月5日,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应,3名患者死亡。

  ●2008年10月19日上午,卫生部紧急通报,陕西省志丹县人民医院使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿死亡。

  ●2009年2月9日至10日,青海省大通县有3名患者静脉输注标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后,发生疑似不良反应。2月10日,其中一名62岁的女患者因抢救无效死亡。