饮片的质量——让人不放心？
最近，中国中药协会中药饮片专业委员会召开了一次别开生面的座谈会：管理者、生产者、使用者坐在一起，开诚布公地研讨饮片这一中药龙头在临床应用中遇到的问题，一反以往“铁路警察各管一段”的做法，以期最终让患者吃上放心药。
监管严重缺位
“近年来，我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里面有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题，也有国家对中药饮片生产和炮制的监管严重缺位，执法力度不够的问题。虽然目前尚未出现严重事件，但我们一定要从‘三鹿奶粉事件’中吸取教训，加强监管和执法，否则，饮片行业发生类似事件并非杞人忧天！”中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授说。
没有统一的饮片炮制规范是院长、企业“老总”反映最多的问题。据介绍，《中国药典》2005年版仅收载了部分中药品种的炮制规范和质量标准，而绝大多数品种仍未制定出质量标准。各省、自治区、直辖市有各自的炮制规范。国家、地方标准的要求较低，缺乏约束力和权威性。各级药监部门近年对饮片的检查多流于形式，仅偏重真伪，忽略了对中药饮片其他方面的质量要求，从而使不法分子有机可乘。
“比如，天麻炮制时为使其雪白、好看，先用双氧水浸泡，再用硫黄熏蒸；炒白术应用麸炒，而市场上大部分是用锯末掺白糖炒，以使炒出的白术颜色亮黄有光泽；市场上还有些丹参是用氧化铁水洗，再用硫黄熏，使切出的片型美观，颜色好看；还有些不法分子在加工炮制黄精、肉苁蓉时，为了达到业内要求的饮片‘黑又亮’的上乘标准，不择手段地加入染料等。这些做法不仅影响疗效，而且是安全用药的极大隐患。” 张伯礼认为，为了确保中药饮片在临床中的疗效和安全性，对饮片加工炮制全过程进行控制并使之规范化势在必行。
企业苦衷不少
我国实施中药饮片生产企业GMP认证制度以来，截至2007年年底，已有343家企业通过了认证。但是，由于饮片品种的准入制度尚未落实，这些企业由于所生产的饮片成本高，无法与那些本应取缔的私人作坊或个体农户非法生产的廉价饮片竞争，面临很大的生存压力。通过认证的343家企业中，有75%亏损，50%处于半停产，仅有5%盈利。据上海市统计，19家饮片企业平均利润率仅为1.3%。
据上海康桥中药饮片有限公司董事长陈维荣介绍，由于生产成本太高，很多通过认证的企业仍以老方法生产，造成GMP有名无实，“饮片企业不生产饮片已司空见惯”。近年来，原材料、辅料、包装材料等价格猛涨，生产、经营、管理成本不断飙升，但饮片价格不让上调，优质饮片又不能实行优价，迫使企业铤而走险，把质量标准、管理制度当摆设，弄虚作假，造成产品质量下降。
通过GMP认证的安徽省亳州市景福中药饮片有限公司董事长李景福说，近几年，不少饮片企业为降低成本，接受个体作坊、商户的“贴牌”和“挂靠经营”，通过收取转票手续费增加收入的现象比比皆是。他认为，造成饮片市场流通混乱、监管不力的主要因素有，现有的饮片质量标准难以有效区分饮片的优劣。地方政府在市场监管上处于两难境地，如对某一药市加大监管力度，药商就会跑到另外监管较松的市场去经营，进而引起本地市场萎缩，政府部门从保护地方经济出发，便“权衡把握”监管力度。另外，相对于庞大的药市，地方监管部门确实存在明显的人力、财力不足问题。
据北京饮片企业代表刘振启介绍，北京市全市饮片年销售额为9亿~10亿元，通过正规渠道销售的饮片仅占50%左右。另一方面，饮片企业的生产品种有600余种，按《中国药典》标准，有183个品种要做水分检测，182个品种要做灰分检测，120个品种要做酸不溶性灰分检测，148个品种要做浸出物检测，194个品种要做含量测定，10个品种要做重金属检测。一家企业若想做完一年生产饮片所需要的检测项目，要用10年时间，所需费用约为400万元。
质优才可价优
那么，医院又是怎样看待饮片问题的？北京中医药大学东方医院副院长林谦说，现在饮片的质量不如5年前。如炮制不到位、加工粗糙、切制不规范、硫黄使用过度，有的甚至改变生产工艺。医院经常会遇到这样的情形：同一品种，即便从同一生产企业购进，质量差别仍很大，有时很好，有时会因验收通不过而退货，退货后从其他企业购进的还是同样的劣质饮片，只能断货。另外医院虽有质量验收人员，但主要还是依靠经验对饮片的形态、色泽、质地、气味等凭感观判断真伪优劣，所公布的质控标准没有可操作性。
中国中医科学院望京医院院长陈珞珈也认为，目前医院药剂科在饮片验收入库中凭经验鉴别，缺乏快速检验设备及专职检验人员，很难识别饮片的优劣真伪。
她认为，目前饮片的价格不能制约其质量 ,医院执行的都是中药行业协会的价格，即质优品的价格，但事实上有许多品种达不到质优，而医院的药品价格又不可能经常波动，企业也不愿意降价，这就在医院形成了饮片价格相对稳定，而饮片质量不稳定的状况。久而久之，成了价格是价格，质量是质量。
中国中药协会饮片专业委员会根据近年调研结果及与会代表的意见提出：政府应对通过GMP认证的饮片企业实行优惠和扶持政策，在按照市场经济规律及成本价格定价的同时，实行饮片优质优价，并让这些饮片企业成为医院和药店进货的主渠道；倡导饮片企业与医疗机构联手经营饮片，学习广东省中医院与广东省康美药业联合办饮片企业的经验，风险利益共担，确保市场需求和饮片质量；成立真正的国家级中医中药统一管理机构，对中药领域的各环节制定完善的法律法规，切实做到以医指导药，以药服务医，医药共同发展；大力提倡中药资源的合理利用。