国家通报3类药品不良反应提醒警惕安全性问题
中新网11月21日电 据国家药监局消息,近日,国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为:警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。
通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。
通报介绍了阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点、典型病例、临床不合理用药的情况,提醒临床医生要合理、规范用药,严格掌握用药,特别是静脉用药指征,同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传,避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。
通报提醒相关专业人员对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注,对利巴韦林的合理使用提出了建议。
国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反应报告和信息。
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