中药饮片山药质量有疑地域标准差异惹争议

  案例近日,甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业(A公司)的中药库进行监督检查时,发现中药饮片山药进入甲省必须得到批准,否则就应当按假药处理。(王张明)观点4:可逐级退回原产地《药品管理法》规定,中药饮片必须按国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按省一级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。鉴于各地的用药习俗差异较大,各省炮制规范之间内容不一致的现象比较普遍。笔者认为,只要该中药饮片符合原产地的炮制规范,即使不符合外省的炮制规范,也不宜以假药论处。理由是该药品虽然不符合外省的用药习俗,但在原产地仍是可用资源,在抽样中发现此种现象可建议经营使用单位逐级退回原产地,以免造成资源浪费。(朱春妹)