规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查

　　中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？

　　采访中，许多专家都指出，缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标，是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节，如果炮制不好，饮片的疗效必然会大打折扣，运用到临床中就会出现“药对方正而病不除”的后果。

　　■标准不规范饮片炮制各行其是

　　一位不愿透露姓名的专家拿出一本某市中药饮片炮制规范对记者说：“本规范中描述藿香段的直径是0.2厘米~1厘米，0.2厘米也就是火柴棍粗细，而1厘米就是手指头粗细。我们知道，一株植物里分布在叶炳和主茎中的有效成分含量是很不同的，0.2厘米中的有效成分含量应是多少，1厘米中又是多少，标准里并没有说，这样的藿香段药效能一样吗？由此可见，这样的标准本身就不够标准。”而这正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。

　　——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《中国药典》2000年版中收录的534种中药材中，有379种需要切制或炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了13饮片品种的质量标准；部颁标准、地方标准年代已久，内容陈旧，部颁标准《全国中药材炮制规范》是1988年版，《历代青皮子、仙半夏等应进行适当淘汰；对国家明令禁止使用的濒危动物药材品种，如象皮、虎牙、虎骨等应不再收载。

　　专家们强调，中药饮片的炮制标准要力求做到传统工艺和现代科学检测方法相结合，为有效控制中药饮片质量提供可靠依据，使中药饮片真正达到“安全、有效、稳定、可控”的要求。