从中药宝库中开发创新药——抗心律失常药盐酸关附甲素获新药证书
中科院上海生命科学研究院药物研究所科研人员与中国药科大学科研人员合作,经过15年的基础研究和临床试验,完成了抗心律失常新药盐酸关附甲素注射液的研发,日前获得了国家一类新药证书。
“973”项目首席科学家、中科院上海生命科学研究院陈凯先院士说:“这一新药的显着特点是来自于中草药这个宝库,利用丰富的天然植物资源,加上现代科学技术手段,开发出具有中国特色的创新药物。”
科研人员从中药关白附子的根块中,提取分离得到二萜类生物碱,再经过筛选发现了一种天然化合物——盐酸关附甲素,并从分子水平上阐明了具有抗心律失常活性的功能。实验证明,盐酸关附甲素对高钙、结扎冠状动脉及乌头碱诱发的室性心动过速和心室颤动具有拮抗作用,可对抗乙酰胆碱诱发的心房扑动和心房颤动;还能延缓心房、房室结和心室内传导等,具有抗心律失常作用。
Ⅱ期和Ⅲ期的临床试验结果表明,盐酸关附甲素对室性早搏的总有效率为85.7%,对阵发性室上性心动过速的总有效率为78.1%,显示了盐酸关附甲素治疗室性早搏和终止阵发性室上性心动过速不仅安全有效,而且不良反应很少。
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