警惕奥氮平的不良反应

  奥氮平(Zyprexa)是一种非典型抗精神病药物。近年来,随着该药在全球的应用推广,出现了一些不良反应的报告。

  ■使老年痴呆患者卒中和死亡增加

  美国礼来(Lilly)公司日前在其发表的公开信中警告临床医师(尤其是精神科医师)应警惕奥氮平对老年痴呆患者的不良反应——卒中和死亡。该公司对近期5项临床试验结果进行了荟萃分析后发现,奥氮平显着增加了老年痴呆患者的卒中危险,此外,这组患者的死亡率(3.5%)也高于安慰剂组(1.5%)。虽然美国食品药品管理局仅批准奥氮平用于治疗精神分裂症和双相性精神障碍,并未批准其治疗老年痴呆患者,但是一些临床医师仍将该药用于这类患者。该公司发言人说,老年痴呆患者约占所有奥氮平使用者的2%。有些美国医师对礼来公司的警告颇不以为然,认为该警告不会妨碍他们继续给这类患者使用奥氮平。他们认为,老年痴呆患者从奥氮平使用中的获益大于不良反应。

  ■可能增加糖尿病危险

  据悉,美国食品药品管理局已经发出书面通知,要求礼来公司修改该公司奥氮平的说明书,在新的说明书中添加“奥氮平可能增加糖尿病危险”这一条不良反应。美国食品药品管理局是基于近期陆续公布的数项大型临床试验结果而作出上述决议的。这些研究显示,精神分裂症患者无论是否使用非典型抗精神病药,其血糖升高和患糖尿病的危险都高于普通人群。非典型抗精神病药的不良反应之一是体重增加,而肥胖是糖尿病的危险因素之一。美国食品药品管理局之所以将奥氮平列为这次“糖尿病争论”的焦点,正是因为已有“奥氮平可增加体重”的明确证据。在该通知中,美国食品药品管理局还建议使用非典型抗精神病药物的患者进行血糖监测,尤其对于有肥胖和糖尿病家族史等危险因素的患者更为重要。

  ■使精神分裂症患者血脂增高

  据一项最新研究结果表明,服用奥氮平的精神分裂症患者发生高脂血症的可能性几乎是不服用安定药患者的5倍。为进一步评价这种关系,美国巴尔的摩马里兰大学的CarolE.Koro博士及其同事比较了1268例存在高脂血症的精神分裂症患者和7598例无高脂血症的精神分裂症患者之间安定类药物的使用情况。这一研究结果发表在《普通精神病学文献》杂志上。他们发现,服用奥氮平者发生高脂血症的可能性较未服安定类药物者增加4.65倍(p<0.001)。与传统的安定类药物相比,奥氮平引起高脂血症的危险性增加3.36倍。与之相比,利培酮与高脂血症危险性增加无关。

  研究人员指出:“从研究中我们可以总结认为,在校正其他因素后,精神分裂症患者服用奥氮平与临床上有重要意义的高脂血症危险性增加有关。应用奥氮平治疗的潜在心血管危害及其与代谢综合征之间的关系需要内科医生慎重考虑该治疗的利与弊。”