冻干基因工程α1b干扰素使用说明书

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本品系用健康人白细胞中获得的α1b干扰素基因组建杂交质粒,转化大肠杆菌,使之高效表达人α1b干扰素,经高度纯化后冻干制成。本品为微黄色疏松体,每支含α1b干扰素10μg、20μg或30μg,相当于用MDBK/EMC系统测定的效价100万单位,200万单位和300万单位,用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎及毛细胞白血病的治疗。

用法

每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌内或皮下注射,不得静脉注射,建议晚上给药。剂量及疗程推荐如下:

毛细胞白血病:40~60μg,每天注射一次,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔天注射1次。

慢性乙型肝炎:40μg(20~60μg),每天注射一次,或在用药4周后改为每周3次,连续治疗3个月或更长。

副反应

最常见的副反应为发热疲劳,常在开始用药阶段出现,多数为低热(38℃以下),一般为一过性。其他副反应有头痛肌痛、关节痛、食欲不振恶心等。

常见的化验异常是颗粒白细胞减少血小板减少,停药后可恢复。

如出现上述患者不能忍受的严重副反应,应减少剂量或停药,并进行对症治疗。

禁忌证

1.已知对干扰素制品过敏者;

2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者;

3.有其他严重疾病,不能耐受本品之副反应者;

4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

注意事项

1.凡有明显过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用, 必须使用时应先用本品作皮肤试验(1:100稀释,皮内注射),阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。

2.使用前应仔细检查安瓿,如安瓿有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加振荡,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。

3.制品溶解后应一次用完,不得分次使用。

保存

保存于2~8℃暗处。

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