猪乙型脑炎活疫苗
本品系用猪乙型脑炎病毒HW1株脑内接种小白鼠，收获感染的小白鼠脑组织制成悬液，经甲醛溶液灭活后，加油佐剂混合乳化制成。用于预防猪乙型脑炎。
【性状】本品为白色均匀乳剂。
【用连】用于预防猪乙型脑炎。
【用法与用量】肌内注射。种猪于6～7月龄(配种前)或蚊虫出现前20～30日注射疫苗两次(间隔10～15日)，经产母猪及成年公猪每年注射1次，每次2mL。在乙型脑炎重疫区，为了提高防疫密度。切断传染锁链，对其他类型猪群也应进行预防接种。
【免疫期】10个月。
【注意事项】疫苗用前摇匀，启封后须当天用完。
【贮藏】在2～8℃，有效期为1年。
【规格】(1)20mL／瓶┣(2)50mL／瓶┘(3)100mL／瓶
中华人民共和国农业部公告
第 547 号
猪乙型脑炎活疫苗质量标准
Swine Epidemic Encephalitis Vaccine ， Live
ZhuYixingnao yan Huoyimiao
本品系用乙型脑炎病毒 SAl4-14-2 株接种地鼠肾原代细胞培养，收获病毒培养液，加适宜稳定剂，冷冻真空干燥制成。用于预防猪乙型脑炎。
【性状】为淡黄色疏松团块，加入稀释液后，迅速溶解为橘红色透明液体。
【无菌检验】按《中国兽药典》进行检验，应无细菌生长。
【支原体检验】按《中国兽药典》进行检验，应无支原体生长。
【鉴别检验】 用 PBS(0 ． 015mol ／ L ， pH 值为 7 ． 4 ～ 7 ． 6) 将本品稀释为 2X102TCIDsd0 ． 1m1 ，与乙型脑炎特异性抗血清等量混合，在 37'C 下中和 90 分钟后，接种地鼠肾原代细胞，置 37'C 培养，观察 7 日，判定结果。对照细胞应出现特征性的细胞病变，被检细胞应无细胞病变。
【外源病毒检验】按《中国兽药典》进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 (1) 项为必检项目： (2) 、 (3) 和 (4) 项，任择其一。
(1) 用乳猪检验 用 4 — 8 日龄健康易感 ( 猪乙型脑炎刚效价≤ 1 ： 4) 乳猪 4 头 2mi( 含 10 头份 ) ，观察 21 日，应无因接种疫苗而出现的局部或全身不良反应。各肌肉注射疫苗
(2) 脑内致病力试验 用体重 12 ～ 14g 清洁级小鼠 10 只，各脑内接种疫苗 0 ． 03mi( 含 0 ． 15 头份 ) 。接种后 72 小时内出现的非特异性死亡小鼠应不超过 2 只。其余小鼠继续观察至接种后 14 日，应全部健活。
本品系用猪乙型脑炎病毒HW1株脑内接种小白鼠，收获感染的小白鼠脑组织制成悬液，经甲醛溶液灭活后，加油佐剂混合乳化制成。用于预防猪乙型脑炎。
【性状】本品为白色均匀乳剂。
【用连】用于预防猪乙型脑炎。
【用法与用量】肌内注射。种猪于6～7月龄(配种前)或蚊虫出现前20～30日注射疫苗两次(间隔10～15日)，经产母猪及成年公猪每年注射1次，每次2mL。在乙型脑炎重疫区，为了提高防疫密度。切断传染锁链，对其他类型猪群也应进行预防接种。
【免疫期】10个月。
【注意事项】疫苗用前摇匀，启封后须当天用完。
【贮藏】在2～8℃，有效期为1年。
【规格】(1)20mL／瓶┣(2)50mL／瓶┘(3)100mL／瓶
中华人民共和国农业部公告
第 547 号
猪乙型脑炎活疫苗质量标准
Swine Epidemic Encephalitis Vaccine ， Live
ZhuYixingnao yan Huoyimiao
本品系用乙型脑炎病毒 SAl4-14-2 株接种地鼠肾原代细胞培养，收获病毒培养液，加适宜稳定剂，冷冻真空干燥制成。用于预防猪乙型脑炎。
【性状】为淡黄色疏松团块，加入稀释液后，迅速溶解为橘红色透明液体。
【无菌检验】按《中国兽药典》进行检验，应无细菌生长。
【支原体检验】按《中国兽药典》进行检验，应无支原体生长。
【鉴别检验】 用 PBS(0 ． 015mol ／ L ， pH 值为 7 ． 4 ～ 7 ． 6) 将本品稀释为 2X102TCIDsd0 ． 1m1 ，与乙型脑炎特异性抗血清等量混合，在 37'C 下中和 90 分钟后，接种地鼠肾原代细胞，置 37'C 培养，观察 7 日，判定结果。对照细胞应出现特征性的细胞病变，被检细胞应无细胞病变。
【外源病毒检验】按《中国兽药典》进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 (1) 项为必检项目： (2) 、 (3) 和 (4) 项，任择其一。
(1) 用乳猪检验 用 4 — 8 日龄健康易感 ( 猪乙型脑炎刚效价≤ 1 ： 4) 乳猪 4 头 2mi( 含 10 头份 ) ，观察 21 日，应无因接种疫苗而出现的局部或全身不良反应。各肌肉注射疫苗
(2) 脑内致病力试验 用体重 12 ～ 14g 清洁级小鼠 10 只，各脑内接种疫苗 0 ． 03mi( 含 0 ． 15 头份 ) 。接种后 72 小时内出现的非特异性死亡小鼠应不超过 2 只。其余小鼠继续观察至接种后 14 日，应全部健活。
(3) 皮下感染入脑试验 用体重 10 ～ 12g 清洁级小鼠 10 只，各皮下注射疫苗 0 ． 1mI( 含 0 ． 5 头份 ) ，同时右侧脑内空刺，观察 14 日，应全部健活。
(4) 毒性试验 用体重 12 ～ 14g 清洁级小鼠 4 只，各腹腔注射疫苗 0 ． 5ml( 含 2 ． 5 头份 ) ，观察 30 分钟，应无异常反应，继续观察至接种后 3 日，应全部健活。若出现非特异性死亡，可重检一次。重检后，应符合上述标准，否则判为不合格。
【病毒含量测定】 用 PBS(0 ． 015mol ／ L ， pH 值为 7 ． 4~7 ． 6) 将本品作 10 倍系列稀释，取 10 -5 、 10 -6 、 10 -7 3 个稀释度，分别接种地鼠肾原代细胞培养，每个稀释度接种 4 瓶，同时设同批对照细胞 4 瓶，置 36 — 37'C 培养 7 日，观察细胞病变，并计算 TCIDso ；每头份病毒含量应≥ 10 5.7 TCID 50 。
【剩余水分测定】按《中国兽药典》进行检验，应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】按《中国兽药典》进行检验，应符合兽用生物制品通则的规定。
【规格】 (1)5 头份／瓶 (2)10 头份／瓶
【贮藏】 在 -15 ℃以下保存，有效期为 18 个月。 2 — 8 ℃保存，有效期为 9 个月。