三级实验室建设的五重点

　　三级实验室建设除必须具备的条件例如对课题、成果、经费、设备、人才等的要求之外，主要有五项重点工作。

　　1．重领导 领导重视是三级实验室建设成败的关键。例如，辽宁中医学院领导高度重视这项工作，认真组织，精心安排，大力支持，以优势的财力、物力、人力投入到三级实验室建设之中，从根本上对科研实验室建设奠定了基础。辽宁中医学院附属二院（省中医研究院）申报中药药理实验室，由于领导重视，积极进行科技体制改革，进行人员结构调整，加强实验室管理和充实完善实验仪器、技术、方案的SOP，先后投资几十万元，在原有科研实验室的基础上，按三级实验室的要求进行重新布局装修改造，购买必须的仪器设备等，真正促进了实验室的建设，可以说是发生了“翻天覆地”的变化。因此，一举通过了辽宁省科技厅“开放实验室”的评估检查，获得资助150万元，而且顺利通过了国家中管局专家组的评估验收。

　　2．重人才 实验室带头人、人才队伍是三级实验室建设的根本。“以人为本”的思想同样适用于三级实验室建设。首先，实验室带头人的学术水平、技术水平和管理水平对三级实验室建设至关重要。从通过评估验收的三级实验室分析，实验室带头人的学术水平、技术水平、管理水平有多高，可以总体反映三级实验室的学术水平、技术水平、管理水平的高低。一个知识结构合理、技术水平高、具有外语和计算机能力、齐心协力拚搏的技术人员团队同样重要。另外，随着科学技术高速发展，医药研究技术与世界接轨，国内进口仪器增多，实验室管理水平提高，对实验室人员的继续教育、外语能力、计算机能力等基本要求也成为必须条件。

　　3．重管理 三级实验室建设重点之一是提高实验室的管理水平。实验室管理主要包括实验室管理制度、管理手段、标准操作规程（SOP）、仪器设备管理、试剂管理、技术档案管理、废弃物管理等。受检实验室普遍建立健全了实验室管理制度，管理制度不仅上墙，而且在实验工作之中得到了落实。运用计算机管理技术，例如建立网页或数据库，点击实验室规划、人员结构、研究方向、科研课题、科研成果等目录，实验室各种信息便一览无余，试剂管理数据库可以做到出入试剂详细清楚。在仪器设备管理方面，有一些问题尚需加强：①帐、物、卡的100%相符率。多数高校应用仪器设备管理软件制作帐、卡者，一般管理得比较好，应予以推荐；有些实验室帐、卡还是手工填写，仪器设备名称、型号规格不符，机身号被忽略现象应提请注意。②5万元以上仪器设备应具有技术档案、使用记录、维修保养记录。很多实验室把使用记录、维修保养记录混在一起，作为大型仪器设备管理，应把维修保养记录单独设立为宜。③仪器设备的使用率40%以上。检查中发现大型仪器设备有时使用率偏低，这一方面似可反映实验室开放程度不够，另一方面由于受大型仪器设备的检测性能的限制，即使实验室开放程度较好，但也达不到40%以上，故对一些具体情况，仪器设备的使用率可不做硬性规定。

　　4．重规范 制定各种标准操作规程（SOP）得到重视和加强。通过中医药科研三级实验室建设，最突出、最明显的提高和加强是制定了各种标准操作规程（SOP）。科研实验室是出实验数据和证据的场所，严格制定各种标准操作规程（SOP）对科学数据的产出至关重要。各种标准操作规程（SOP）的验收检查主要有三类：仪器设备的标准操作规程、实验技术的标准操作规程、实验方案的标准操作规程。过去，大多数实验室具有仪器设备的操作规程或使用说明，有些实验技术是写到实验记录本上，对实验方案的标准操作规程几乎不大清楚。国家中医药管理局在《中医药科研实验室评估专家指导手册》关于中医药科研实验室管理规范中明确了制作实验技术的标准操作规范、实验方案的制定和实施的格式，对制定各种标准操作规程（SOP）起到了很好的指导作用。通过验收的三级实验室，建立健全了各种标准操作规程（SOP），具有中医药研究特色和优势的实验技术、实验方案得到真实体现，达到科学性、先进性、实用性，同时，对进一步创新技术、创新研究思路、进一步推广应用，都具有非常重要的意义。

　　5．重坚持 继续巩固和加强三级实验室建设是重中之重。中医药科研实验室特别是三级实验室建设，对科研条件起到了保证作用。各单位、各实验室在迎接评估检查过程中，都尽了最大的努力，因此取得了预期成果。然而，贵在坚持。三级实验室建设不仅是为了达标，更重要的是在科研工作中，能够真正严格按照三级实验室所要求，加强实验室的创新技术和引进新的实验技术，提高实验室的科学研究能力和水平，把实验室各项管理制度落到实处，坚持实验方案、实验技术、实验设备的各项标准操作规范，认真做好实验记录等，使实验室成为出人才、出成果、出效益的基地。为了达到这一目标，不仅要求实验室能够自觉做到，国家中医药管理局也应制定保证和监督坚持实验室建设的文件和检查措施。

　　需要进一步改进和加强的是关于实验室名称的规范问题。国家中医药管理局1998年版的《中医药科研实验室分级登记管理办法（试行）》文件中于实验室的分类及其名称，在后来“以评促改”中加以改进和修正，尤其以临床医学科研实验室名称改动最大。在建设中，大家逐渐清楚了实验室和研究室性质、功能的区别和联系，更加深了对科研实验室建设目标的认识。但是，对实验室名称仍然还有需要斟酌推敲的问题。建议对此应提倡“标新立异”、“推陈出新”，出新的实验技术、新的实验方法、新的实验室名称。B10 摘自《中国中医药报》辽宁中医学院 郑洪新