复方丹参滴丸指纹图谱绘出

  本报讯(记者张灿灿)“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”,日前在天津通过由王永炎、肖培根、李连达、刘昌孝、张伯礼等10位权威专家组成的鉴定委员会的技术鉴定。

  该技术由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司联合完成,对复方丹参滴丸主要化学成分进行系统分析,确定了10种丹参水溶性成分、20种三七皂苷类成分,基本揭示了复方丹参滴丸的化学物质基础,首次提出多元化学指纹图谱技术概念,创建了多元化学指纹图谱计算分析技术。运用多元化学指纹图谱计算分析技术,考察制药工艺参数波动对中药产品质量稳定性的影响,将大大提高复方丹参滴丸的质量控制水平,为实现药材—中间体—中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。