单体抗癌新药“Rg3参一胶囊”上市

  本报讯 由吉林亚泰制药有限公司研制生产的国家重点新产品、国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”,日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号,在全国全面上市。据悉,该产品已被列为国家级火炬计划项目。

  “Rg3参一胶囊”的诞生,为全球近5000万、中国近600万的癌症患者带来了康复的希望。这个凝聚了中国两位药学博士、青年科学家——富力、鲁岐无数心血的产品,从1994年开始,历经6年呕心沥血的研究,于2000年1月获得国家药品监督管理局批准试生产,此后,进入严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。

  “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现,将改变目前肿瘤治疗药市场上化学合成药物占主要地位的局面。同时,它也是中药制药史上的一个里程碑,它改变了传统中药作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱点,使我国中药真正走向国际化成为可能。

  吉林亚泰制药有限公司是一家典型的“产研”结合的高科技制药企业,它由吉林亚泰(集团)股份有限公司与大连天富科技开发公司于1999年9月共同合资组建而成。亚泰集团是国内较早上市的公司,以优良业绩居香港《亚洲周刊》评选“98中国大陆100大上市公司”第28位,并入选美国道琼斯中国股票指数成分股,是20家“中国资本市场常青树”企业之一。 (2003-7-10 )