解决中药配方颗粒质量控制盲点——红外指纹图谱具有五大优势

　　目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同，造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为，由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异；一些品种制作工艺在某些环节存在差异；所采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量标准不一；未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此，社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而，要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高，又便于药监部门进行监督的方法，将其规范为标准，却也并非易事。

　　红外指纹图谱解决质量控制盲点问题

　　由于中药配方颗粒是经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成，其半成品及成品已经失去了原有的传统饮片形态，中药配方颗粒试点企业之一的首创大地药业有限公司总经理吴玢感到，现有的一些理化鉴别手段，包括可以定量的液相、薄层，仍有很多质量控制的盲点问题解决不了。北京市药监局的专家周富荣也提出，大黄则不到90%，以此来区分它们是非常显著的。

　　优势之四：辨别炮制品质量

　　目前中药饮片存在着很多炮制失误的现象，老师傅凭几十年的鉴别经验可判断出来，但没有客观的理化标准作为炮制品质量控制的手段。如临床上熟地不熟的问题非常大，北京市列出的10大问题品种就有熟地不熟的问题。老药工认为，“黑如漆、甜如蜜”，就是熟地。这个标准怎样用理化的方法来鉴别？现在只要看指纹图谱上糖峰是否分解，再计算它的相关系数，就可以知道熟地到底熟不熟，是否合格了。

　　优势之五：辨别易混乱和掺伪品种

　　中药材的品种繁多，难免有外观相似的品种，掺在一起很难区分，红外指纹图谱技术在一定程度上解决了这个难题。如青葙子的鉴别，市场上有大量鸡冠花籽在冒充青葙子用，因他们的外观形状十分相似，肉眼几乎无法区分，但是用指纹图谱的方法就很简单了，他们已建立标准解决了这个难题。

　　通过吴玢的介绍，记者对这种用简便快捷的检测方法控制中药质量的强有力手段有了进一步的了解，这应该是中药质量标准化的一种好方法。