循证药学在中药评价中大有可为

  ■关键词解析■

  循证医学(EBM):是20世纪70年代后期开始形成和发展起来的、派生于临床流行病学认为,大样本、多中心、随机对照的前瞻性临床试验(RCT)是评价一种治疗措施的最佳方法,也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。中医专家宝贵的临床经验只有依靠RCT的严格验证,才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。

  在中医药研究中开展国际认可的、高质量的前瞻性随机对照临床试验,并且评价疗效的指标以疾病终末事件发生为标准,此举将最大限度地发挥中医药疗效优势,有助于建立体现中医药治疗优势和特色同时被国际认可的疗效和安全性评价体系,为中医药走向世界提供确凿的科学证据。