甲苯磺丁脲

  

药品名称甲苯磺丁脲
拼音名Jiaben Huangdingniao
英文名TOLBUTAMIDE
来源(分子式)与标准本品为4-甲基-N-[( 丁氨基) 羰基] 苯磺酰胺。含C12H18N2O3S 不得少于99.0%。
性状  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。

  本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶,在氢氧化碱溶液中溶 解。

  熔点

  本品的熔点(附录Ⅵ C)为126 ~130 ℃。

  吸收系数 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的 溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在229nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1cm 1%)为475 ~500 。

检查  酸度

  取本品1.0g,加水50ml,加热至沸,置冰浴中冷却至5 ℃以下,滤过;滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显红色。

  碱中不溶物

  取本品1.0g,加氢氧化钠试液5.0ml ,应完全溶解。

  炽灼残渣

  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

  重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不 得过百万分之 十。

鉴别  (1) 取本品约0.3g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析出白色沉淀,滤过;沉淀用少量水重结晶后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为 138 ℃。

  (2) 取上述滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭。

  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集102 图)一致。

含量测定  取本品0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml 溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)相当于27.04mg 的C12H18N2O3S 。
类别降血糖药。
剂量口服 一次0.5 ~1g 一日1 ~2g
注意肝、肾功能不全,白细胞减少,对磺胺药过敏者,孕妇及糖尿病并发酸 中毒和急性感染禁用。
贮藏遮光,密闭保存。
制剂甲苯磺丁脲片