氮甲

  

药品名称氮甲
拼音名Danjia
英文名FORMYLMERPHALAN
来源(分子式)与标准本品为N-甲酰基-对-[ 双( β- 氯乙基) 氨基]- α- 苯丙氨酸。

  按干燥品计 算,含C14H18Cl2N2O3 应为97.0~103.0 %。

性状  本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光变色。

  本品在乙醇或丙酮中略溶,在水中不溶。

  熔点

  本品的熔点(附录Ⅵ C)为150 ~155 ℃。

检查  氯化物 取本品50mg,加丙酮30ml溶解后,置50ml纳氏比色管中,加硝 酸及硝酸银试液各1ml ,再加水至50ml,摇匀,立即观察,依法检查(附录Ⅷ A),与 标准氯化钠溶液7.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.14%)。

  溶肉瘤素 取本品10mg,置试管中,加乙醇0.5ml ,置30℃水浴中加热使溶解,加 枸橼酸盐缓冲液0.5ml 与茚三酮溶液(取氯化亚锡80mg,加枸橼酸盐缓冲液50ml溶解后 ,与茚三酮试液50ml混合;此溶液须临用新制,空白试验不得显蓝色)2ml ,摇匀,在 40℃水浴中放置10分钟;溶液如显蓝紫色,与溶肉瘤素对照品0.10mg用同一方法制成的 对照液比较,不得更深(1.0%) 。

  干燥失重

  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

鉴别  (1) 取本品约20mg,加稀硝酸5ml 溶解后,加硝酸银试液数滴,不发生 浑浊;加热煮沸后,溶液显黄色并析出沉淀。

  (2) 取本品约2mg ,加稀盐酸1ml 与茚三酮试液0.2ml ,置水浴中加热10分钟,应 显红色。

含量测定  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约 含5 μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在259nm 的波长处测定吸收度,按C14H 18Cl2N2O3 的吸收系数(E1cm 1%)为 641计算,即得。
类别抗肿瘤药。
剂量口服 一日0.15~0.2g,睡前顿服或分3 ~4 次服,一疗程总量6 ~8g。
注意用药期间应严格检查血象。
贮藏遮光,密闭保存。
制剂甲片