醋酸泼尼松龙注射液
药品名称 | 醋酸泼尼松龙注射液 |
拼音名 | Cusuan Ponisonglong Zhusheye |
英文名 | PREDNISOLONE ACETATE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为醋酸氢化泼尼松的灭菌混合液。含醋酸氢化泼尼松龙(C23H30O6)应为标示 量90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白 色混悬液。 |
检查 | pH值 应为4.2 ~7.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品,照醋酸泼尼松项龙下的鉴别(1)(2)(3) 项试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 对照品溶液的制备 精密称取醋酸泼尼松龙对照品25mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,并稀释到刻度,摇匀,即得 供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取1ml (约相当于醋酸泼尼松龙25mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;放置使澄清,取上清液备用。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精 密加无水乙醇9ml ,摇匀,另取无水乙醇10ml作空白;各精密加入氯化三苯基四氮唑试 液1ml ,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~50 分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 |
类别 | 同醋酸氢化泼尼松龙。 |
剂量 | 肌内或关节腔内注射 一次5 ~50mg |
规格 | (1) 1ml:25mg (2) 5ml:125mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |