天津乐仁堂制药厂科研中心简介

  天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂药物研究室是企业科研直属部门,以科学严谨,刻苦钻研,团结协作,开拓创新作为药研理念。20世纪60年代末药研室成立以来一直承担新药研究开发及解决工艺技术难题和质量攻关工作,期间承担并完成了多项科研课题,研制出醒脑降压丸、心脑静片、脉络通、通脉养心丸、妇康宁片、更年安片、长城止咳喘糖浆、小儿健身片、小儿止嗽糖浆、清喉利咽颗粒止嗽定喘口服液、含化上清片、胃肠安丸、通脉养心口服液、参芪消渴胶囊等新产品。

  1987年,科研人员将传统的粗水丸改为精水丸,纸包装改为复合膜包装,手工操作改为了机械灌装,大大提高了工作效率,使水丸产品焕发了青春,深受用户的欢迎。

  1988年随着国际市场需求的变化,根据外商的要求,药研人员对工艺进行了大胆的改造。采用新工艺试制、生产出的无醇"养阴清肺糖浆"达到国际先进水平,深受日本顾客的欢迎,同时也为该产品销往欧美等国家和地区创造了良好的条件。

  近年来,药研室还先后开发应用了多项先进生产工艺技术,如大孔吸附树脂成分分离纯化技术、薄膜包衣技术、三相流化床浓缩技术、滚筒式丸粒干

  燥技术、超微粉碎技术等,并应用于乌鸡白凤片、更年安片、海马补肾丸等产品。药研室研制的品种曾荣获国家级金奖、银奖、天津市优质产品等称号,为乐仁堂的生产和销售起到了保驾护航的作用,为乐仁堂的腾飞作出了应有的贡献。2004年建造了新的实验室,设有制剂室、植化室、分析室、精密仪器室、天平显微镜室等,从美国、日本等国家引进了高效液相色谱仪、气相色谱仪、气质联用仪、原子吸收光谱仪、紫外分光光度仪等精密仪器,为产品研发提供了硬件保证。

  新工艺

  【传统糖衣片改制成薄膜包衣】天津乐仁堂制药厂对更年安片、通脉养心丸、妇康宁片、牛黄上清片、长城感冒片等采用薄膜包衣技术,弃除了原糖衣片包衣中大量的糖及滑石粉,更利于糖尿病肥胖病人的服用,扩大了适应范围。多年来我厂生产的糖衣片剂因用料严格,疗效确切、副作用小等特点深受广大病患者的好评,但同时也存在着服用量过大的不足。使用薄膜包衣后,除去了传统糖衣片中滑石粉性寒等所引起的副作用,而且降低了成品中的"灰分"指标,还使得片剂、丸剂外型美观,细腻光滑,色泽均匀,不易退色,并且起到增加药物稳定性,隔离空气、防潮、避光、防返油、掩盖药物不良气味的作用。且大大缩短了工时,减少了用料,方便了储运。糖衣片改制成薄膜包衣,使得剂型包衣操作标准化,利于GMP生产的管理,提高了企业形象。

  新技术

  【三相流化床浓缩技术首次应用】将现代的科技手段利用三相流化床技术运用于中药提取、分离、浓缩方面的产业化运用研究,经天津乐仁堂制药厂和中新药业中药现代化技术工程中心、天津大学紧密合作,取得了成功。当今的中成药生产一般先将中药材进行水提取或醇提取,然后再对提取液进行蒸发浓缩,除去其中的水或乙醇溶剂,使提取物达到一定标准的浓度,成为流浸膏。该过程属蒸发浓缩操作,目前该操作普遍存在的问题是:浸取液在蒸发浓缩器加热管壁上存在着不同程度的结垢现象,也称作挂壁现象。为此,开发既能在线防除垢层、又能强化换热的技术以解决挂壁问题,已成为中药生产厂家迫切需要解决的课题之一。通过摸索,研究人员设计并制作汽-液-固三相流化床中药浸出液蒸发浓缩设备。该设备改变了原有的浓缩模式,针对中药醇提取液的特点,解决挂壁现象并能明显节省能源。

  【大孔吸附树脂技术的采用】天津乐仁堂制药厂采用南开大学高分子研究所研制的新型特殊功能树脂(大孔吸附树脂)运用到乌鸡白凤片的提取取得了满意的效果。大孔吸附树脂的应用,成功实现了人参总皂苷、芍药苷等有效成分的吸附分离,纯度达到商品规格要求,质量可控,转移率高,工艺成本低,易于操作和放大生产,是一种非常有效的纯化手段。乌鸡白凤片中采用该技术后,成品服用量减少了8倍,成为很有竞争力的产品。大孔吸附树脂的应用,可以分离、纯化中药成分,大大减小服用量,对于中成药生产的规模化、可控性、减少不良反应都会起到不可估量的作用,对于古老的中成药的更新换代,扩大中成药的国际市场都有着不可低估的重要意义。