FDA携强生发布警告抗艾药Prezista可致肝损伤
近日,美国食品药品管理局(FDA)和强生公司联合发布警告说,抗艾药Prezista可损害肝脏,甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示,自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后,公司陆续收到肝损伤和死亡报告。参加临床试验的3063名患者中,有15名出现药物性肝炎。 然而,Tibotec还说明,发生肝损伤的患者大都是同时接受其它药物治疗的艾滋病晚期患者,以及慢性活动性乙型或丙型肝炎患者。慢性活动性乙型或丙型肝炎可加大肝损伤发生几率。Prezista是和雅培的Norvir (ritonavir)结合使用的,因此上述损伤和Prezista之间的因果关联并不能建立。 Tibotec称,医生在建议患者服用Prezista前需做测试,并不断监测患者肝酶水平。(中国医药123网)
- FDA添加贫血药的警告内容
- FDA调查万艾可致盲报告——尚无证据表明两者有直接联系
- FDA药物不良反应报告数量急剧增加——从1998年启动新的报告系统以来,不良反应数量增加3倍
- FDA要求补充Trexima遗传毒性方面信息
- 药品上市再评价体系需完善概念尚需理清
- ADR监测,沉默无法冲破窘境
- 企业对ADR监测心情复杂沉默无法冲破窘境
- 医院自配药含砒霜成分疑致患者亡
- 上海去年药品不良反应报告1.5万起增长25%
- 药品不良反应导致的损害该先由谁埋单?
- EPO类药物何去何从FDA将讨论对其进行限制
- 重视中草药性肾损害