FDA安全警告：盐酸雷洛昔芬（Evista）增加卒中相关死亡风险

　　7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。  在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉血管栓塞和肺栓塞）的风险，现在则是使用该药会增加卒中相关死亡率风险。  在10,101例绝经后患冠心病或可能患冠心病风险的妇女中进行随机，双盲及多国的临床试验。与安慰剂组相比，使用雷洛昔芬60 mg/天，平均使用5.6年的试验组增加了因卒中的死亡率（死亡数：59 [1.2%] 比 39 [0.8%]；每10000名妇女每年：22 比 15；危害比：1.49；95%置信区间[CI]：1.00 - 2.24； P = .0499）。  然而，卒中的发病率在组间没有统计学上的差异（249 [4.9%] 比 224 [4.4%]； 每1000名妇女每年：9.5 比 8.6 ；危害比： 1.10； 95% 置信区间：0.92 - 1.32； P = .30）  由以上看出，在临床使用中应该考虑妇女卒中的风险收益比，比如卒中病史或短暂性缺血发作、心房颤动、高血压或是否吸烟等。在研究中没有观察到心血管方面的好处，所以雷洛昔芬不应是首选或次选的预防心血管疾病的药物。  雷洛昔芬是用来预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症的药物。