制药巨头联手开发预测药物不良反应检测法

　　本报讯　日前，由七大制药巨头组成名为“严重不良事件国际联盟”的非赢利组织，将联合开发能够预测可能发生药物不良反应的基因检测方法。

　　该联盟主席Arthur Holden称，其工作重点是鉴定并验证那些可用来预测与药物严重不良事件相关的DNA变异或遗传性标记物，对于改善患者安全用药将会产生一定的影响。

　　该联盟将开展两项研究：一是考察与药物有关的肝脏毒性；二是研究与药物有关的称为皮肤黏膜综合征的罕见皮肤症状。FDA副局长兼首席医学官JanetWoodcock博士称，这两种药物反应是药物应用受限、不能开发、不能通过批准或撤市的最常见原因。

　　该联盟成员包括雅培、葛兰素史克、强生、辉瑞、罗氏、赛诺菲-安万特以及惠氏。此外，FDA将对该联盟研究的设计和执行提供咨询。（丁香 编译）