美国FDA对诺华的Exjade发出安全警告
美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收到了115个Exjade关联的药物副作用报告,包括17例死亡。FDA进一步指出,绝数死亡是由于疾病的发展或严重的并发症。诺华公司的发言人尚无对此事进行任何评论。(中国医药技术经济网)
- 广东药监局:药物滥用成药品不良事件主因
- 广东省药物不良反应病例报告每年增长120%
- 卫生部鼓励报告药物不良反应
- 卫生部鼓励医疗机构报告药物不良事件
- 降低中药复方制剂不良反应的思考
- 福建省加强全省药品不良反应监测工作
- 日本组织型纤溶酶原激活剂导致严重并发症
- 美国因药物副作用致死致残病例显著增长