药物注册常识

　　根据现时法例﹐凡应用于人类或动物身上而具有诊断﹐治疗﹐减轻或预防疾病的药物﹐必须向「药剂业及毒药管理局」注册﹐才可以在市面售卖。

　　有责任申请注册的人士包括﹕

　　(1) 如药物在本港制造﹐即为生产该药物本地厂商。

　　(2) 如药物在外地制造﹐则为该药物的入商。

　　药剂制品如要获得注册﹐必须符合安全﹐疗效和质量方面的标准。换言之﹐透过注册的程序﹐市民能对于市面出售的药物得到安全﹐疗效和质量的保证。所以申请人士在申请注册时﹐必须提供一系列数据报括生产配方﹐制成品的规格说明﹐化验报告﹐制造商牌照等。然後由葯劑業及毒葯管理局決定批或不批淮註冊。

　　當葯物得到註冊後﹐葯劑業及毒葯管理局會發出一個註冊號碼﹐例如HK-12345。而該註冊號碼必須印在葯物標籤上。所以市民可以從標籤上有沒有註冊號碼﹐而得知葯物本身有沒有註冊。

　　註冊葯物的標籤﹐除了必須有註冊號碼外﹐還須具有以下一般的資料﹕

　　1. 產品名稱

　　2. 有效成份的名稱和份量

　　3. 製造商的名稱

　　4. 批號

　　5. 有效日期

　　6. 如有特別需要﹐儲存方法

　　7. 自由銷售的葯物﹐它的使用方法﹐服用劑量和次數

　　市民如有關於註冊或沒有註冊葯物的投訴﹐可致電投訢熱線 25722068。