我国加盟国际研究承担三十多项全球项目

  即将于本月发布的一项跨国研究结果,事关全球高血压患者的健康:颉沙坦降压药长期应用效果如何?在这项全球30多个国家参与、长达6年的国际性新药临床合作中,我国共有10家研究机构加盟,上海中山、华山、瑞金和新华4家医院榜上有名。

  这只是我国跻身全球新药临床研究的项目之一。记者6月1日获悉:在全球开展的肿瘤、心血管疾病、糖尿病和呼吸道疾病等新药临床研究中,我国承担了30多项,其中上海承担三分之一强。中山医院、华山医院、瑞金医院等分别在心血管、抗生素和呼吸道系统等临床研究中崭露头角,仅心血管疾病研究项目,中山医院就已承担了7项。

  “进入新世纪,新药研究出现多国多中心态势:数十个国家联盟,组织各色人种近2万个实验对象,同时就某个新药进行数年的临床研究,以加快新药创制步伐,造福全球患者。”世界卫生组织药品审评专家顾问委员诸骏仁教授介绍,多国多中心研究由国际著名学术委员会如欧洲高血压学会等发起,它们遴选实验者十分严格:足够的病人量、高水平的试验医院及医生,并在项目研究节点和结束时进行考评。据悉,我国在历次考评中都名列前茅。

  在新药临床研究“联合国”中,我国作出了独特的贡献。临床实验者占亚洲受试者八成左右,为了解新药对不同人种的疗效及不良反应提供了翔实的数据。如上海、北京、西安和哈尔滨参与的“高血压最佳治疗”研究,通过东西方实验数据对比,首次发现亚洲人适用波依定等钙拮抗剂降压药,有效率高达92%,而不良反应却比西方人低得多。而在另一项治疗心肌梗塞的新药临床中,又发现静脉注射药效显著优于口服。

  令人瞩目的是,在新药临床研究“联合国”中,我国多次承担核心领导作用。上海中山医院诸骏仁、北京解放军总院潘长玉等专家入选心血管疾病、糖尿病等多国多中心指导委员会专家,参与全球实验方案的制定和决策,并协调亚洲近10个国家的实验工作。

  参与多国多中心研究,受益匪浅。首先是培养了一批具有国际水平的新药临床研究基地和科研人员,上海已诞生20多家新药临床研究基地,为新药研究奠定了基础。其次是吸引了罗氏制药、三共药业等国际医药巨头落户创办研发中心。其三,跨国研究使我国在第一时间掌握世界新药研发动向,并使患者能与国际同步,接受最新药物的治疗。