增高仪减肥仪将全面清理
国家食品药品监督管理局和公安部近日决定:对不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品被冠以医疗作用的产品,将坚决予以清理,已发放注册证的将予以撤销。
这是两部门联合开展打击制售假劣医疗器械专项行动中的重要内容。根据有关要求,这一专项行动将严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为,并对已注册产品进行全面清查。
两部门除对被冠以医疗作用的产品坚决清理外,还要重新审核植入体内的整容、矫形医用生产材料的使用说明书,严格注明禁忌症和注意事项,对不符合要求的,禁止其产品销售。
这次专项行动还将对一次性使用的医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管的医疗器械产品,全面检查生产企业执行质量管理规范的情况。对擅自降低生产条件、不按要求组织生产的,依法严肃查处。
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