磷酸钠口服液可能致肾功能衰竭

  日前,加拿大卫生部与强生-默克合资公司共同发布药品警示信息,称在服用磷酸钠口服溶液(商品名:Fleet Phospho-Soda)或其他口服磷酸盐制剂的患者中发现与该药有关的肾钙沉着症,这种病症可致患者出现肾功能衰竭。病例中的6例患有高血压,这些高血压患者多数正在服用ACE抑制剂、血管紧张素受体抑制剂或利尿剂等降压药物,其中1例有甲状旁腺功能亢进的禁忌证。此外,该药上市后的自发监测报告中也发现30例急性肾小管钙化致肾功能衰竭的病例报告。

  基于这些信息,加拿大卫生部向医疗卫生人员发布了使用磷酸盐口服溶液的四个注意事项:1、在使用口服磷酸钠制剂的患者中已确定出现了肾小管钙化引起急性肾功能衰竭的现象;2、有明显肾功能损伤、以前发生过电解质紊乱及使用可导致电解质紊乱药物的患者慎用,老年人和体虚者慎用;3、补充足够的水分对患者安全和有效使用磷酸盐肠清洁剂十分重要;4、利尿剂等药物可加重肠清洁剂对患者血容量的耗竭。

  在给患者的建议中,加拿大卫生部要求,使用磷酸盐清洗肠道只能在医生的指导下才可进行;使用磷酸盐清洗肠道时,要喝大量的水(喝水量也由医生指导);偶尔使用磷酸盐口服溶液缓解便秘症状时,不要超过推荐剂量。

  强生-默克合资公司目前已经发出对医疗卫生人员的公开信,并正与加拿大卫生部协商修改说明书事宜。