什么是沙利度胺事件?
20世纪60年代初期,西德的一家制药厂生产了一种安眠药沙利度胺(也译为“反应停”),对妊娠呕吐有明显的疗效,一时各国争相上市,使用极为广泛。1961年10月,在西德妇产科学术会议上报告了沙利度胺引起的海豹型畸胎,总结了从1956~1961年五年间畸形胎儿6000~8000个。这就是震惊世界的反应停事件,它给人们敲响了必须重视药品安全性的警钟。
沙利度胺事件的教训是什么?
沙利度胺事件给人们带来的深刻教训如下(1)病人有病用药时千万不能忽略药品不良反应;(2)新药研究及开发部门的科学家要认真地对待药品不良反应;(3)药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优、缺点;(4)药品审批和管理部门要严格把关,特别对药品说明书要求详细,实事求是,严禁“打埋伏”现象;(5)加强药品上市后监测。
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