露剂

  

标题露剂
附录序号附录Ⅰ
内容全文  S. 露剂

  露剂系指含挥发性成分的药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。

  露剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

  一、所用药材需经净制,以除去非药用部位等杂质。

  二、采用水蒸气蒸馏法制备。收集蒸馏液及盛装成品的容器应是经过灭菌的洁净干燥容器。

  三、收集蒸馏液、灌封应在避菌的环境中进行。

  四、本品中可加入适宜的防腐剂,其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定。根据需要也可在灌封后再用流通蒸气灭菌。

  五、本品应澄清,不得有沉淀、异物等杂质,不得有酸败、异臭、霉变等变质现象。

  六、一般应制定pH值项目检查。

  七、应密封,置阴凉处贮藏。