司坦唑醇

  

药品名称司坦唑醇
拼音名Sitanzuochun
英文名STANOZOLOL
来源(分子式)与标准本品为17β-羟基-17α甲基雄甾烷醇(3,2-C) 吡唑。按干燥品计算,含C21H32ON2 不得少于96.0%。
性状  本品为白色结晶性粉末;无臭。

  本品在乙醇、氯仿中略溶,在醋酸乙醇或丙酮中微溶,在苯中极微溶解,在甲醇或 水中几乎不溶。

  比旋度

  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+34°至+40°。

检查  其他甾体 取本品加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 含15mg的溶液作为供 试液。精密量取供试液适量,加氯仿-甲醇(9:1) 释稀成每1ml 中含0.6mg 的溶液作为 对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试液10μl,与对照溶液7.5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以 20%硫酸溶液,在100 ℃加热15分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点 比较,不得更深(3.0%) 。

  干燥失重

  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。

  炽灼残渣

  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

鉴别  (1) 取本品约2mg ,加对二氨基苯甲醛试液3ml ,显黄绿色,置紫外光 灯(365nm) 下检视,显黄绿色荧光。

  (2) 取本品,加无水乙醇,制成每1ml 中含有0.04mg溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在224nm 的波长处有最大吸收。

含量测定  取干燥品约0.5g,精密称定,加冰醋酸25ml温热使溶解,放冷,加 结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液绿色,并将滴定结果用空白 试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.85mg 的C21H32ON2 。
类别促蛋白同化激素药。
剂量口服 一次2mg 一日6mg
注意严重肝病、心脏病患者及孕妇慎用。
贮藏遮光,密闭保存。
制剂司坦唑醇片