中一药业消渴丸“指纹图谱”获重大突破

　　2006年5月初，广药集团中一药业有限公司消渴丸“指纹图谱”研究项目通过与中国广州分析测试中心以及广州中医药大学新药开发研究中心合作，获得了重大突破。其中，采用HPLC-ELSD方法，建立了消渴丸主要原料药—-黄芪中黄芪甲苷专属的含量测定方法；采用HPLC-UV方法，建立了黄芪、消渴丸中间体、消渴丸制剂专属的指纹图谱测定方法，并进行了系统的方法学考察，证实了方法的可重复性、稳定性和重现性，采用国家药典委员会推荐的指纹图谱相似性评价软件系统进行指纹图谱的评价；并建立了消渴丸中天花粉部分的指纹图谱测定方法。

　　广药集团-中一药业著名产品消丸因其显著的疗效和可靠的质量深受广大糖尿病的喜爱，自1981年上市以来至今已享誉市场20多年，累计销售超过5亿瓶。消渴丸“指纹图谱”研究项目的完成，为消渴丸原料药和生产过程的质量控制提供了新手段，从而使产品的质量有保障。

　　一直以来，中成药都因为成分不能清楚标明，被指责药性不稳定而被拒之于国际市场，有了指纹图谱质控技术，每中成药可以像利用指纹的唯一性鉴别人身份一样，鉴别其真伪和优劣，如同有了自己独一无二的身份标记，再也不用担心因身份不明难以走出国门了。

　　中药指纹图谱的建立对提高中药质控指标、指导中药材及饮片的规范化生产、保护及开发中药资源、提高中药新药研制水准及中药知识产权保护、加快中药现代化、国际化的进程都具有非常重要的现实意义。消渴丸有了指纹图谱，不仅让中一药业走在国内中药标准现代化的前列，也走在国际化的前列。（图/文 黄巧华）