二联疗法治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡50例

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1992—12~1993—06我们采用湖北黄石长征制药厂生产的枸橼酸铋钾冲剂(迪乐)加雷尼替丁治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性消化性溃疡50例,以观察其对Hp、溃疡、炎症和临床症状的影响,同时与单用雷尼替丁的20例病人作为对照,现将结果报告如下。

1 对象和方法

1.1 对象

经纤维内镜确诊为活动期消化性溃疡,活检证实均伴有不同程度的活动性慢性浅表性胃炎,快速尿素酶试验和病理组切片嗜银染色均证实Hp阳性的70例,随机分为治疗组(迪乐+雷尼替丁)50例,男40例,女10例,年龄14岁~66岁,平均36岁,其中十二指胃溃疡(DU)32例,胃溃疡(GU)16例,复合溃疡(CU)2例。溃疡平均面积51.08±5.79mm2

1.2 方法

迪乐冲剂每次1袋(110mg),每天4次,分别于3餐前30min~60min及睡前温开水冲服,雷尼替丁每次0.3g,每晚前睡前1次口服。对照组(雷尼替丁)20例,男14例,女6例,年龄18岁~64岁,平均36.2岁,其中DU12例,GU6例,CU2例;溃疡平均面积48.05±7.42mm2;单用雷尼替丁治疗,剂量服法同前。连续服用4周为一疗程。间断服或在服药期部服用抗生素有其它抗溃疡药物者除外,观察期间适当休息或轻工作,饮食照常,劝其戒烟酒,忌食乳制品及硷性药物。专人填写观察记录,2周复诊一次。治疗结束1周内由同一医师行纤维内镜复查,分别作快速尿素酶试验和病理切片嗜银染色检查,统计方式采用X2检验。

1.3 疗效判定标准

①内镜检查判定:溃疡愈合指溃疡及黄白苔消人或呈瘢痕改变;有效:指溃疡面积缩小50%以上,粘膜充血水肿明显减轻;无效:指溃疡面积无明显缩小,甚至扩大,粘膜持续充水肿者。②Hp感染的判定:快速尿素酶试验阴性,活检组织病理切片嗜银染色未能找到Hp,为Hp消失。③胃粘膜炎症的判定:活检胃粘膜炎症由重度转为中度或由中度转为轻度者为病理好转,炎症程度无改变或加重为无效。

2 结果

2.1 临床症状缓解情况

治疗组服药2周内腹痛消失或基本消失为90%(45/50),4周结束时腹痛完全消失为100%,平均腹痛消失天数为5.7d。对数组腹痛消失率分别为70%(14/20)、85%(17/20),消失天数为9.2d。经统计学处理有显著意义(P<0.05)。

2.2 两组疗效指标比较 见表1。

表1 两组疗效指标比较

组别n症状有效溃疡愈合Hp消失胃粘膜炎症
人数愈合有效无效消失有效无效好转无效
治疗组505046436592723
(100.0)(92.0)(8.0)(72.0)(10.0)(18.0)(54.0)(46.0)
对照组201714243116317
(85.0)(70.0)(10.0)(20.0)(15.0)(5.0)(80.0)(15.0)(85.0)

2.3 副作用

迪乐冲剂口服后均有轻微舌苔变黑或大便灰黑灰,少数患者大便秘结,停药2~3d后均可消失,不影响食欲。

3 讨论

①H2受体阻滞剂对消化性溃疡的治疗,短期内促使溃疡愈合确有较好的疗效,但仍有不少病人(约5%~10%)经多个疗程治疗,不能完全愈合,与溃疡并存的胃粘膜炎症仍持续存在,已愈合溃疡停药后在短期内极易复发,即使维持半年的治疗,溃疡累积复发率高达46.7%。国内外文献报道,Hp与慢性活动性胃炎、消化性溃疡密切相关。随着Hp和杀灭或清除,溃疡和合并的胃粘膜活动性炎症短期内能迅速好转,而且远期复发率低。迪乐可杀灭Hp,降低溃疡病的复发率,治疗率可达80%,是目前治疗Hp阳性的胃十二指肠疾病的新一代胃粘膜保护药,疗效确实。②迪乐加雷尼替丁治疗可更加明显改善Hp相关消化性溃疡临床症状,如腹痛、腹胀嗳气、返酸等。随着症状好转、患者食欲明显好转,有的在服药1周左右即有明显效果,一疗程结束后100%腹痛消失;两药联用治疗Hp阳性消化性溃疡愈合率为92%,Hp清除率82%,胃粘膜炎症好转率54%,均显著高于单用雷尼替丁组(70%,15%,15%)二组有显著意义(P<0.01)。③枸橼酸铋钾冲剂不仅能与溃疡面或炎症部位的粘蛋白结合,形成一层络合物保护胃粘膜和溃疡面,隔离胃酸和胃蛋白酶对溃疡和炎症部位的侵蚀、刺激胃粘膜粘液分泌前列腺素E2,防止氢离子逆渗,促进溃疡愈合,好转,而且能有效地杀灭Hp,使慢性活动性胃炎改善,减少溃疡复发。雷尼替丁具有强烈的抑酸作用。两者联用不同机制的抗溃疡药物可加速溃疡的愈合,缩短临床治疗时间,明显缓解临床症状,近、远期复发率明显减低,大大地降低了手术率,提高了治愈率。

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