国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

  国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克全身过敏反应胸闷心悸呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。

  国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。

  根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告

  附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录

  国家食品药品监督管理局

  二○○六年六月一日

  附件:

  含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录

  1、鱼腥草注射液

  2、复方蒲公英注射液

  3、鱼金注射液

  4、炎毒清注射液

  5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液

  6、新鱼腥草素钠注射液

  7、注射用新鱼腥草素钠