痤疮凝胶获取新FDA的批准
Aczone凝胶5%,由QLT公司生产,被批准用于治疗痤疮。这是一种常见的皮肤状态,其中石油和死皮细胞阻塞皮肤的毛孔。
超过85%的青少年痤疮的经验。有些人 - 特别是妇女 - 已经50多岁到40岁和粉刺。
水基凝胶的活性成分是氨苯砜。这是唯一的治疗痤疮使用一种外用配方氨苯砜,国家一QLT新闻release.Gel的临床试验
Aczone进行了测试两个临床试验中12岁及以上的3000多名痤疮患者。这是一个没有氨苯砜与类似凝胶。
Aczone比对照凝胶表现更好。三个月后,Aczone减少更多的丘疹。
妇女往往有更多的成功,比男性少Aczone丘疹。副作用
在临床试验中最常见的副作用是油性/脱皮,干燥,皮肤发红。副作用相似,都凝胶。
患者将需要筛选,看看他们是倾向于有一个潜在的严重贫血类型,称为溶血性贫血是由于缺乏对G6PD的酶。
这种酶的缺乏可能导致破坏的氧气携带的红血细胞,当一个人暴露在某些药物或化学物质,具有一定的病毒或细菌感染和/或吸入的花粉,或者进食,蚕豆。
那些谁拥有罕见的酶缺乏将要定期进行血液计数,各国释放。
据QLT,这一缺陷在1.4审判'%的患者存在。这多见于一些团体,据说影响到10%至14的黑人男子,各国释放%。
QLT已对此表示同意在50 G6PD缺乏症病人批准后研究。根据这项研究的结果,该公司可能会向FDA提出申请,重新评估凝胶的标签。
在Aczone活性成分也可以用来治疗麻风。然而,它作为一个此条件的药丸。