系统性红斑狼疮随机对照临床试验的设计、质量和偏倚

　　fotinib博士及其同事对系统性红斑狼疮随机对照临床试验(rct)的设计和质量问题及其潜在的缺点和偏倚进行了系统评估。

　　研究人员在medline、embase和cochrane图书馆中检索至少包括5名sle患者的rct，并对其设计、报告的质量和报告的结果进行了分析。

　　他们发现，94项入选的试验(37项为狼疮性)共包括2257名sle患者。平均样本含量为28名患者。51项试验(54.3%)为双盲，只有31项(33.0%)提到了随机化，19项(20.2%)进行隐藏分组。63项试验(67%)描述了病人退出研究的具体原因。有关肾炎的试验进行双盲研究的较少(p<0.001)，对病人退出原因的描述也较少。大样本试验在多项质量评估中得分较高。72项试验(76.6%)显示明显有效或可能有效，而1999-2002年间发表的试验论文效果更为明显(89.5%)。

　　fotini博士等认为，有关sle的rct在很多方面都有待提高，大样本、高质量和准确的报道都是必需的。