前列腺治疗器械能够引起生殖系统损伤

  FDA说,已经收到16例在使用了“微波热治疗”系统后出现的损伤,其中6例导致阴茎和尿道组织的巨大损伤。损伤可导阴茎部分断裂或者其他需要治疗的并发症。

  这些器械包括Edap Technomed公司的Prostatron;Urologix公司的Targis System以及尚未上市的Dornier Medical Systems公司的UroWave System等器械。FDA称,“我们目前正和制造商合作以建立与这些手术并发症有关的使用说明书和医生培训计划。”

  FDA称,错误的使用这些仪器或许是损伤的直接原因。造成损伤的因素包括,在治疗中错误的放置直肠温度检测器及治疗导管,当患者感到非常疼痛的时候治疗不能暂停,前列腺体体积超出仪器的建议值,使用装置的气囊将会渗漏。

  FDA认为,接受治疗的患者应该了解“何为疼痛,何为不舒服,二者的程度应该有所区别,治疗时,告诉医生是否有不正常的疼痛是很重要的,同时需要知道如何按下紧急停止键以及在治疗时尽可能的保持治疗体位。”